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热烈庆祝广东省医疗器械管理学会高峰论坛完满召开

时间:2013-03-18     作者:新葡萄京娱乐场手机版【原创】   阅读

热烈庆祝广东省医疗器械管理学会高峰论坛完满召开

2013年3月12日广东省医疗器械管理学会首次医疗器械高峰论坛在广州珠江宾馆隆重召开。国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰;广东省食品药品监督管理局医疗器械处处长钟永强等领导莅临引导。

广东省医疗器械管理学会于2012年8月成立,由广东省食品药品监督管理局主管,是国内首个省级医疗器械领域管理学会,学会成员由广东省医疗器械监管、技术、生产、经营领域的从业人员,以及医疗器械使用、研究机构和高等院校的专家、学者等自愿组成,代表了我省医疗器械领域的最高水平。我司作为该管理学会的副会长单位,承担了本次高峰论坛的承办工作。

本次会议邀请了全省各级食品药品监督管理部门以及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限企业、中山大学达安基因股份有限企业、广州阳普医疗科技股份有限企业、广州新葡萄京娱乐场手机版技术有限企业、广州维力医疗器械股份有限企业、广东百合医疗科技有限企业等多家医疗器械龙头企业的领导,全省各地280多家单位超过四百多名代表到场参会。大会先容了有关“中国医疗器械产业状况及发展趋势”和“医疗器械法规新动向”的内容,并展开了“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”和“IEC60601-1第三版实施要点及应对策略”的讲解与讨论。

其中,国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、教育部生物医学工程教育引导委员会副主任、中国医疗器械行业协会常务副会长、中国生物医学工程学会常务理事、中国医疗器械信息杂志社社长姜峰就“中国医疗器械产业状况及发展趋势”发表了讲话,深入分析了目前国内医疗器械行业的发展状况及发展趋势,指出发展医疗器械主导企业,提高科研创新能力是未来医疗器械行业发展的必然趋势。并就中国医疗器械产品如何走出国门,走向世界给出了建议,点明要让中国医疗器械产品走向世界,首先要发挥医疗器械龙头企业的带头作用。广东省食品药品监督管理局医疗器械处处长、广东省医疗器械管理学会副会长钟永强处长与大家分享了“医疗器械法规新动向”的相关消息,就药监部门有关医疗器械行业的管理要求以及药监部门在2013年的工作重点给出了明确指示,对目前在医疗器械企业生产注册等过程中发现的一些问题进行了解答。钟永强处长强调国家大力鼓励和支撑发展创新型医疗器械,并鼓励各医疗器械企业主动承担一部分国家项目,为行业发展绘制美好蓝图并出谋划策。

当天下午的两场研讨会,就“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇——美国FDA在2012年度审核中国无源医疗器械企业的主要发现及对策”和“IEC60601-1第三版实施要点及应对策略”开展了充分讲解,在两位主讲老师的带动下,大家进行了热烈的讨论。两场研讨会的主讲老师分别为广州阳普医疗科技股份有限企业质量和法规副总裁、欧盟医疗器械CE认证的欧盟公告机构审核员、国际化标准组织技术委员会ISO/TC198成员、全国消毒技术与设备标准化技术委员会SAC/TC 200委员徐星岗老师和欧盟公告机构Notified Body 0120 之EN ISO 9001、EN ISO 13485及 MDD 主任审核员、国际审核员注册协会注册主任审核员、加拿大卫生局CMDCAS主任审核员、日本药事法J-GMP主任审核员游一捷老师。

会上,通过各位领导、专家的讲解与分析,让参会的企业代表们充分了解了医疗器械行业的发展趋势及医疗器械法规新动向,为企业的发展提供了政策性引导。

作为学会的副会长单位和本次活动的承办单位之一:我司董事长佟禹樵先生和广州创尔达净化科技有限企业总经理郑永雄先生代表我司参加了本次论坛。午休期间佟禹樵董事长与姜峰会长、张烈福会长、省市各级药监部门领导及专家在贵宾室进行了工作交流。

在大会中场休息期间,许多参会的企业代表在看到我司的子企业创尔达净化科技有限企业的展位后产生浓厚兴趣,上前咨询。创尔达事业部的两位经理黄胜和蹇中正热情为大家讲解,就企业的性质、业务服务、质量保证等给出了满意的答复。不少企业代表在了解清楚企业的业务后,主动向两位经理索取联系电话或留下联系方式,表示今后有意向合作。这次论坛的成功举办为创尔达提供了一个面向广大医疗器械企业展示的机会,同时为创尔达事业在广东省的推广打开了新的局面,为创尔达的品牌推广奠定了基础。

  

 

 高峰论坛会会议现场 

    

 我司展台


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