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关于胶原贴敷料重新注册信息变更的忠告性通知

时间:2014-07-23     作者:新葡萄京娱乐场手机版【原创】   阅读

首先,感谢您一直以来对我司生产的创福康“胶原贴敷料”的支撑!

根据我司业务发展的需求,我司于2013年11月由“广州新葡萄京娱乐场手机版技术有限企业”变更为“新葡萄京娱乐场手机版”,并结合国家对医疗器械产品增加生产地址的要求于2013年对胶原贴敷料产品进行了重新注册。重新注册后的产品信息根据该产品的注册证内容进行了如下变更:

 一、产品注册信息变更

1、 企业名称由“广州新葡萄京娱乐场手机版技术有限企业”变更为“新葡萄京娱乐场手机版”;

2、 生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号;广州市萝岗区长安松浦#;广州市萝岗区科研路16号D2栋三层、D1栋二层”;

3、 产品注册证号由“粤食药监械(准)字2013第2640238号”变更为“粤食药监械(准)字2014第2640171号”;

4、 产品实行标准由“YZB/粤1247-2012《胶原贴敷料》”变更为“YZB/粤1513-2013《胶原贴敷料》”。

二、包装工艺变更:从2014年01月06日生产20140101A批开始,取消了小包装袋正面激光标刻的工艺。

三、批号信息变更:从2014年开始,批号的命名在原有命名方式的基础上于批号末尾增加生产地址标识,其中“A”表示该批次产品生产地址为“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号”、“B”表示该批次产品生产地址为“广州市萝岗区科研路16号D2栋三层、D1栋二层”。

 

                                                                          新葡萄京娱乐场手机版

20140428


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